详细介绍
一、项目概述
本次转让为中枢神经精神领域创新药管线,有多款不同研发阶段的 1 类小分子创新药,适应症涵盖帕金森病、各类抑郁症、脑卒中、疼痛、焦虑等,全部自主研发,拥有完整国内外专利,现对外寻求转让、权益授权合作。
核心研发团队拥有 20 余年中枢药物研发经验,多个项目获得国家级科研专项支持,部分品种已完成 Ⅰ、Ⅱ 期临床,具备差异化临床优势,对应病症临床需求缺口大。
二、核心候选药物
(1)项目 A:帕金森病(临床 Ⅱ 期)
高选择性 M4 受体拮抗剂,Ⅰ 期临床安全性良好,Ⅱ 期由国内权威神经内科机构牵头。
药物针对帕金森震颤改善效果突出,起效快,可延缓多巴胺类药物使用,减少并发症,更适合震颤明显的早中期患者。现有一线多巴胺药物对震颤改善有限,长期使用易产生异动症,本项目无明显认知损伤风险。
(2)项目 B:抑郁症(待启动 Ⅰ 期)
全新作用机制,区别于传统抗抑郁药。预期起效快、用药剂量小、副作用更低,同时可改善认知,适配抑郁合并认知损伤患者。
已拿到临床批件,即将开展 Ⅰ 期。该靶点海外已有大额 BD 交易案例,后续还可拓展认知障碍相关适应症。
(3)项目 C:重度抑郁症(完成 Ⅱb 期)
完成多中心随机双盲对照试验,用药 1 周即可显现抗抑郁、抗焦虑效果。
相较传统抗抑郁药 4 8 周的起效周期,具备快速起效优势;没有常见的体重增加、性功能损伤等副作用,口服方便,面向重度抑郁及合并焦虑人群。
其他管线储备
另有多款处于临床前 IND 阶段的 1 类新药,覆盖脑卒中、脑胶质瘤、创伤后应激障碍、焦虑、非成瘾性疼痛等方向,具备全球专利,可打包或单独交易。
三、后续投入与商务说明
接手后主要投入包括:项目 AⅡ 期收尾与 Ⅲ 期临床;项目 C 推进 Ⅲ 期注册临床;项目 B 开展 Ⅰ 期;其余管线的临床前研究及平台运营。