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2026年10月下旬化药片剂批文转让(第九批)
  • 内容编号:9099
  • 所属分类:文号|批件|批文|技术
  • 更新时间:2026-10-20
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详细介绍
1. 安乃近片
剂型:片剂
规格:0.5g
适应症:用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。
用法用量:口服。成人常用量:一次 0.5~1g,需要时服 1 次,最多一日 3 次。小儿:按体重一次 10~20mg/kg,一日 2~3 次。
2. 马来酸氯苯那敏片
剂型:片剂
规格:4mg
适应症:本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎,药物及食物过敏。
用法用量:口服。成人每次 1 片,一日 1~3 次;儿童剂量请向医师或药师咨询。
3. 盐酸苯海拉明片
剂型:片剂 (糖衣)
规格:25mg
适应症:用于皮肤过敏症如荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、瘙痒,神经性皮炎,虫咬症,日光性皮炎,过敏性鼻炎及食物,药物过敏。
用法用量:口服。成人一次 1 片,一日 2-3 次。
4. 阿司匹林肠溶片
剂型:片剂 (肠溶)
规格:0.3g
适应症:用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛经及关节痛等。
用法用量:整片吞服。成人一次 1 片,若发热或疼痛持续不缓解,间隔 4-6 小时重复用药一次。24 小时内不超过 4 片。儿童用量请咨询医师或药师。
5. 对乙酰氨基酚片
剂型:片剂
规格:0.3g
适应症:用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻中度疼痛如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、痛经、神经痛。
用法用量:口服。成人一次 1 片,若持续高热或疼痛,可间隔 4-6 小时重复用药一次,24 小时内不得超过 4 片。
6. 维生素 C 片
剂型:片剂
规格:0.1g
适应症:用于预防和治疗坏血病以及各种急、慢性传染病或其他疾病以增强机体抵抗力,病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。
用法用量:口服。成人一次 1 片,一日 3 次。
7. 替硝唑片
剂型:片剂
规格:0.5g
适应症:用于各种厌氧菌感染,如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染;用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药;用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗;也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。
用法用量:口服。1. 厌氧菌感染:一次 1g,一日 1 次,首剂量加倍,一般疗程 5~6 日,或根据病情决定。2. 预防手术后厌氧菌感染:手术前 12 小时 1 次顿服 2g。3. 原虫感染:①阴道滴虫病、贾第虫病:单剂量 2g 顿服,小儿 50mg/kg 顿服,间隔 3~5 日可重复 1 次。②肠阿米巴病:一次 0.5g,一日 2 次,疗程 5~10 日;或一次 2g,一日 1 次,疗程 2~3 日;小儿一日 50mg/kg,顿服 3 日。③肠外阿米巴病:一次 2g,一日 1 次,疗程 3~5 日。
8. 复方磺胺甲噁唑片
剂型:片剂
规格:磺胺甲噁唑 0.4g,甲氧苄啶 80mg
适应症:近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药,故治疗细菌感染需参考药敏结果,本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致 2 岁以上小儿急性中耳炎。3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。6. 卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或 HIV 成人感染者,其 CD4 淋巴细胞计数≤200mm3 或少于总淋巴细胞数的 20%。7. 由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
用法用量:1. 成人常用量 治疗细菌性感染,一次甲氧苄啶 160mg 和磺胺甲噁唑 800mg,每 12 小时服用 1 次。治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶 3.75~5mg/kg,磺胺甲噁唑 18.75~25mg/kg,每 6 小时服用 1 次。成人预防用药:初予甲氧苄啶 160mg 和磺胺甲噁唑 800mg,一日 2 次,继以相同剂量一日服 1 次,或一周 3 次。2. 小儿常用量 2 月以下婴儿禁用。治疗细菌感染,2 个月以上体重 40kg 以下的婴幼儿按体重口服一次 SMZ 20~30mg/kg 及 TMP 4~6mg/kg,每 12 小时 1 次;体重≥40kg 的小儿剂量同成人常用量。治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎,按体重一次口服 SMZ 18.75~25mg/kg 及 TMP 3.75~5mg/kg,每 6 小时 1 次。慢性支气管炎急性发作的疗程至少 10~14 日;尿路感染的疗程 7~10 日;细菌性痢疾的疗程为 5~7 日;儿童急性中耳炎的疗程为 10 日;卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为。
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  • 所属公司:贾佩佩
  • 担任职位:待完善信息
  • 所在城市:郑州
  • 个人简介:无
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