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医疗机构制剂和1.2类新药研发
  • 内容编号:7504
  • 所属分类:文号|批件|批文|技术
  • 更新时间:2026-04-02
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详细介绍
1. 项目主体与核心定位:2017年成立,为国家级科技型中小企业,核心自研7-去甲基银杏双黄酮/银杏酮酯创新原料药,符合国家天然药物1.2类新药定义,是我国首个口服治疗湿性黄斑变性、糖尿病视网膜病变的药物,同步布局心脑血管缺血性疾病适应症。
2. 研发与产业化进展:医疗机构制剂“银杏去甲基酮酯清淤片”已获河北药监局临床批件,正开展144例临床试验,已完成62例入组,预计2026年底完成;1.2类新药已完成全部临床前研究,2026年3月申报国家药监局CDE沟通交流会及IND资料。
3. 核心技术与药效优势:拥有提取方法发明专利,质量标准远超国际药用水平,有害杂质控制更严格;口服给药对比主流眼内注射抗VEGF药药效持平,兼具对症+对因治疗,不良反应少、依从性高、费用更低,脑缺血保护疗效优于上市产品依达拉奉,可透过血眼、血脑屏障实现多靶点作用。
4. 市场与融资规划:国内目标患者超6600万,两大核心适应症年销售额预计超140亿;项目估值6亿元,A轮拟融资8000万元,资金用于临床研究、产能扩建,计划3-5年完成新药临床试验,推进IPO与国际化布局。
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  • 所属公司:待完善信息
  • 担任职位:待完善信息
  • 所在城市:郑州
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