详细介绍
瑞美替罗是一种口服药物,专门用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,原称非酒精性脂肪性肝炎),特别是针对伴有中度至晚期肝纤维化的成人患者。作为全球首个获批的MASH治疗药物,它通过激活肝脏中的特定受体来减少脂肪堆积、缓解炎症和纤维化,需配合饮食和运动使用以提高疗效。
一、药物简介
• 瑞美替罗是一种口服小分子药物,属于甲状腺激素受体β(THR-β)的选择性激动剂,由美国公司研发。
• 它于2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是首个用于MASH的创新药物。截至2025年,该药物尚未在国内上市或纳入医保目录。
二、作用机制
• 激活肝脏中的THR-β受体,促进脂肪酸分解和代谢,降低肝脏脂肪含量。
• 减少胆固醇和有害脂蛋白水平,减轻肝脏炎症反应和纤维化进程。
• 改善肝功能指标,如降低肝酶水平,提升整体代谢健康。
三、研发情况与国内市场
2024年3月14日FDA批准其上市,为全球首个NASH/MASH药品,是该领域一项重要里程碑。“瑞美替罗获批应用后,在全球产生的价值将超300亿美元。若在国内上市,相关的产值也将达300亿元人民币。”
四、Resmetirom仅在美国上市,国内研发团队
核心成员已形成超过 5 年的稳定合作关系,成功完成多个仿制药及改良
型新药的技术开发与转让。对于本项目,团队提供以下高度灵活且有利于投资方
的合作模式,临床运营顾问-黎教授(医学):国内知名三甲医院肝病科主任医师,博士生导师,作为国家药监局审评专家,将为本项目的临床方案设计、研究中心筛选
及后续的临床研究提供权威指导。
五、团队稳定性与合作模式
模式一(技术转让+长期支持):一次性转让全部技术,并提供为期 12-24
个月的全面技术指导,确保技术成功转移至投资方指定的生产平台。
模式二(股权合作+共同持有 B 证):团队以其核心技术及本项目资产作价
入股,与投资方共同成立项目公司(SPV)。团队可持有不超过 49%的股权,
并负责后续所有的研发、注册及生产技术工作,投资方控股并负责资金与商业化。
团队核心成员承诺全职加入项目公司,确保项目的连续性与稳定性。
模式三(整体收购):投资方整体收购本技术包及核心团队。团队愿意整体
并入投资方体系,成为其创新研发部门的核心力量,不仅确保本项目顺利推进,
更可为投资方带来一个成熟的研发平台与管线。